醫藥行業純水設備、制藥用水、純化水制備系統

   制藥用水幾乎貫穿于藥品及相關產品生產的各個環節，因此它被喻為藥品及相關產品生產的“生命線”。作為重要原輔材料的水，直接影響藥物產品的質量。因此它必須同藥品生產的其他原輔材料一樣，達到藥典規定的質量標準。

    大輸液、針劑、口服液等制劑生產

    原料藥的提取洗滌、針劑、膠囊生產

    眼藥水及護理液的生產

    醫院血誘室、生化分析室、手術室無菌水 

    多效蒸餾水機原料水、洗瓶水

    化妝品工藝用水、洗滌用品用水

    生化藥物制品、診斷試劑

   GMP（1998修訂）*34條規定：“純化水，注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用的材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。儲罐和管道要規定清洗、滅菌周期。”

    GMP（1998修訂）附錄總則中明確規定：“藥品生產過程的驗證內容必須包括工藝用水系統”。

    1）純化水處理系統概述

    純化水制備系統沒有一種固定的模式。常用的程序是：以飲用水為原水，步，前處理（預處理）去除懸浮物、有機物、膠體、細菌等雜質并脫去余氯，使水的濁度降到1度以下；*二步是脫鹽，去除水中以離子形式存在的無機物和氧氣；*三步是后處理（精處理）進一步去除*微細顆粒、細菌和被殺死的細菌殘核。

    2）系統設備組合的選擇原則：

    滿足純化水質量要求；

    滿足制水效率要求；

    盡量減少能耗；

    方便維修和管理。