注射用水指符合《中國藥典》注射用水項下規(guī)定的水。注射用水為蒸餾水或去離子經(jīng)蒸餾所得的水,故又稱重蒸餾水。為了有效控制微生物污染且同時控制內(nèi)毒素的水平,純化水、注射用水系統(tǒng)的設計和制造出現(xiàn)了兩大特點:一是在系統(tǒng)中越來越多地采用消毒/滅菌設施;二是管路分配系統(tǒng)從傳統(tǒng)的送水管路演變?yōu)檠h(huán)管路。
注射用水的制備、貯存和分配應能防止微生物的滋生和污染。貯罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。貯罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水貯罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的貯存可采用80℃以上保溫、70℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。
工藝流程
1、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-反滲透 -PH調(diào)節(jié)-中間水箱-反滲透-中間水箱-中間水泵-EDI系統(tǒng)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-巴氏消毒—用水點